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긍정㈜티아이, 백내장 수술기기 ‘아이메스 시스템(imass)’ 국내 다기관 임상시험 데이터 수집 완료
· 최민 기자 기자· 조회 0

안과용 의료기기 스타트업 ㈜티아이(TI, 대표 이홍재·문성혁)가 현재 식품의약품안전처(이하 식약처) 품목 허가 신청을 준비 중인 백내장 수술기기 '아이메스(imass)'의 국내 다기관 임상시험 데이터를 모두 수집하며 허가 신청을 위한 행정 절차에 본격 착수했다고 17일 밝혔다.티아이는 지난 13일, 수도권 및 동남권 소재 주요 대학병원에서 진행된 ‘아이메스(imass)’의 국내 다기관 임상시험에서 마지막 피험자에 대한 추적 관찰을 완료했다. 이번 임상시험은 숙련된 안과 전문의들이 참여하여 기기의 임상적 특성을 평가하기 위한 법적 요